那非類物質(zhì)90項(xiàng)檢測(cè)

那非類物質(zhì)為處方藥,在食品或保健食品等特殊食品中添加屬于違法行為。《BJS201805 食品中90項(xiàng)那非類物質(zhì)的測(cè)定》規(guī)定了食品(含保健食品)基質(zhì)中90種那非類物質(zhì)的超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法。
解決方案
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那非類物質(zhì)90項(xiàng) 檢測(cè)介紹

食品或保健食品等中添加那非類物質(zhì)屬違法行為。《食品安全法》第三十八條規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。

那非類物質(zhì)為處方藥,在食品或保健食品等特殊食品中添加屬于違法行為。《BJS201805 食品中90項(xiàng)那非類物質(zhì)的測(cè)定》規(guī)定了食品(含保健食品)基質(zhì)中90種那非類物質(zhì)的超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法。 中科檢測(cè)開展那非類物質(zhì)90項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)。

那非類物質(zhì)90項(xiàng) 檢測(cè)意義

西地那非等已上市藥物相關(guān)臨床研究表明,該類藥物存在勃起時(shí)間過長、頭痛、視力模糊和眩暈等不良反應(yīng),而對(duì)于高血壓或其他心腦疾病患者,甚至可能引起急性心肌梗死等嚴(yán)重后果。
非法添加了那非類物質(zhì)的食品,通常被包裝成“純天然”“草本”等看似無害的普通食品或保健食品,而用于非法添加的藥物通常為非正規(guī)渠道生產(chǎn),在主成分含量、雜質(zhì)控制等各方面均無保障。尤其是新型那非類衍生物,缺乏系統(tǒng)全面的藥理毒理學(xué)及相關(guān)臨床研究。此類產(chǎn)品的消費(fèi)者中,不乏年紀(jì)較大且有其他基礎(chǔ)疾病的患者,在不知情的情況下不恰當(dāng)服用或者長期服用,可能造成嚴(yán)重后果。

那非類物質(zhì)90項(xiàng) 檢測(cè)方法

2009年發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法中:
方法1是利用薄層色譜法進(jìn)行初篩,但無法準(zhǔn)確定量;
方法2是利用液相色譜進(jìn)行定性定量,但是此方法檢出限高,且存在假陽性;
方法3高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法不僅克服了前兩種方法的的缺點(diǎn),而且顯著提高了高靈敏度和準(zhǔn)確性。由于該方法優(yōu)點(diǎn)多,所以自2009年后發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法都采用了該方法。
特別是新方法,在超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜法的基礎(chǔ)上,還增加了超高效液相色譜-串聯(lián)高分辨質(zhì)譜法。該法通過聯(lián)合保留時(shí)間、一級(jí)高分辨譜圖和二級(jí)高分辨譜圖,不僅能快速篩查和準(zhǔn)確確證出是否含有那非類物質(zhì),而且還能在沒有標(biāo)準(zhǔn)品的情況下,只需聯(lián)合譜庫檢索就能對(duì)90種那非類物質(zhì)之外的非法添加物進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)。