特殊化妝品檢測

中科檢測是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作化妝品備案檢測的獨立第三方檢測機構(gòu)。中科檢測具備開展特殊化妝品檢測的技術(shù)服務。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國統(tǒng)一服務監(jiān)督熱線：

400-133-6008

特殊化妝品檢測 政策要求

特殊化妝品是指具有特殊功能的化妝品，如防曬、美白、祛斑等。因此，這類化妝品需要經(jīng)過特殊化妝品檢驗，以確保其安全性和有效性。 特殊化妝品檢測，應根據(jù)具體產(chǎn)品類別，按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》以及相關(guān)技術(shù)法規(guī)文件開展檢驗。

特殊化妝品檢測 備案流程

1.送檢
①境內(nèi)外受權(quán)及公證
②化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)用戶注冊(境內(nèi)責任人)（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）
③產(chǎn)品預審核：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設計包裝、國外生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量等
④產(chǎn)品送檢：線上選擇送檢機構(gòu)
2.網(wǎng)上備案
①國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）
②獲取備案信息(備案電子憑證)
③備案技術(shù)、資料整理
④備案后審核
⑤公布審核結(jié)果

特殊化妝品 檢測項目

1、微生物檢驗項目

檢驗項目特殊用途化妝品
染發(fā)類③燙發(fā)類脫毛類③祛斑類防曬類
菌落總數(shù)   ○○
霉菌和酵母菌總數(shù)   ○○
耐熱大腸菌群   ○○
金黃色葡萄球菌   ○○
銅綠假單胞菌   ○○
注：
①物理脫毛類產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類產(chǎn)品需要檢測微生物項目。  
②○表示需檢驗項目。


2、理化檢驗項目


檢驗項目特殊用途化妝品
染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類祛斑類防曬類
汞○○○○○
鉛○○○○○
砷○○○○○
鎘○○○○○
巰基乙酸 ○○  
防曬劑⑤    ○
染發(fā)劑○    
pH值⑥ ○○○ 
抗UVA能力參數(shù)-臨界波長⑧     
注：
①配方中含有化學防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學防曬劑。
②宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長或PFA值。
③配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測游離甲醛項目；
④終產(chǎn)品因包裝原因無法取樣或可能影響檢驗結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測樣品的同時，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗檢測機構(gòu)應當在檢驗報告中予以說明。


3、毒理學試驗項目


試驗項目染發(fā)類⑦燙發(fā)類除臭類祛斑類防曬類
急性眼刺激性試驗②○○   
急性皮膚刺激性試驗 ○   
多次皮膚刺激性試驗③  ○○○
皮膚變態(tài)反應試驗○○○○○
皮膚光毒性試驗④   ○○
細菌回復突變試驗⑤○⑥    
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗○⑥    
注：
①對于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗項目時應根據(jù)實際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗項目。
②易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產(chǎn)品應進行急性眼刺激性試驗。
③淋洗類產(chǎn)品只需要進行急性皮膚刺激性試驗，不需要進行多次皮膚刺激性試驗。
④除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（香水類、指甲油類除外）也應進行皮膚光毒性試驗。  
⑤可選用細菌回復突變試驗或體外哺乳動物細胞基因突變試驗。
⑥非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進行細菌回復突變試驗和體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。
⑦兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應按說明書中使用方法進行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關(guān)的毒理學試驗。


4、人體安全性檢驗項目


檢驗項目特殊用途化妝品
脫毛類祛斑類防曬類
人體皮膚斑貼試驗① ○○
人體試用試驗安全性評價②③○  
注：
①祛斑類和防曬類化妝品進行人體皮膚斑貼試驗，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，應當增加皮膚重復性開放型涂抹試驗。
②駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定pH≤3.5的產(chǎn)品，應當進行人體試用試驗安全性評價。
③宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應當進行人體試用試驗安全性評價。
④兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應按說明書中使用方法進行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關(guān)的人體安全性檢驗。


5、功效評價檢驗項目


產(chǎn)品類別檢驗項目
防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）測定①
長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）測定②
防水性能測定③
其他功效宣稱化妝品⑥化妝品功效宣稱評價指導原則確定的檢驗項目要求
注：
①宣稱防曬的產(chǎn)品需要檢測SPF值。
②標注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，需要檢測長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)—臨界波長或PFA值。  
③防曬產(chǎn)品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時間按規(guī)定的方法檢測防水性能。
④非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。
⑤兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應按說明書中使用方法進行試驗。當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關(guān)的人體功效評價檢驗。
 ⑥宣稱祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱新功效的產(chǎn)品，應當按照化妝品功效宣稱評價指導原則確定的檢驗項目要求，進行相應的功效性檢驗并出具檢驗報告。


特殊化妝品檢測 服務優(yōu)勢

中科檢測是專業(yè)的非特化妝品檢測備案服務機構(gòu)，具備開展特殊化妝品備案檢測資質(zhì)，符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構(gòu)。