手消毒劑備案檢測

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應(yīng)政策,要求第一、二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展手消毒劑備案檢測。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:

400-133-6008

手消毒劑 檢測介紹

目前,臨床常用多種化學(xué)成分作為手消毒劑,其消毒機制大多為通過吸附于細(xì)菌細(xì)胞壁,改變胞膜通透性,使內(nèi)容物外滲導(dǎo)致細(xì)菌死亡;或者凝固蛋白,使酶和結(jié)構(gòu)蛋白變性,抑制胞膜的修復(fù),破壞細(xì)菌代謝從而殺死細(xì)菌。中科檢測開展手消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

手消毒劑備案 檢測項目

理化指標(biāo):有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現(xiàn)場試驗(外科手);現(xiàn)場試驗(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:急性經(jīng)口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗

手消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。