化妝品新原料檢測(cè)

化妝品新原料檢測(cè)是指對(duì)在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)和其他相關(guān)檢測(cè)，其目的是評(píng)價(jià)化妝品新原料的毒性和其他相關(guān)性質(zhì)，以確保其安全性和合規(guī)性。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線：

400-133-6008

化妝品新原料 管理制度

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條明確指出：化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院相關(guān)行政部門批準(zhǔn)。

中科檢測(cè)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作化妝品備案檢測(cè)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)?？砷_展化妝品新原料檢測(cè)、化妝品備案檢測(cè)、化妝品毒理試驗(yàn)、化妝品配方分析等。

化妝品新原料 注冊(cè)備案要求

熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進(jìn)成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。

化妝品新原料 注冊(cè)備案資料

（一）化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表
（二）研制報(bào)告： ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) ? 安全評(píng)估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個(gè)

化妝品新原料 檢測(cè)要求

1、毒理學(xué)測(cè)試

測(cè)試項(xiàng)目123456
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗(yàn)++++--
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)++++++
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)+++++-
皮膚光毒性試驗(yàn)±（b）±（b）±（b）±（b）±（b）±（b）
皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)±（b）±（b）±（b）±（b）±（b）±（b）
致突變?cè)囼?yàn)++++--
重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)+++---
致畸試驗(yàn)++----
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)++----
毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)+（c）+（c）----
吸入毒性試驗(yàn)±±±±±±
注：“+”：必須提交的資料；“-”：無(wú)須提交資料；“±”：根據(jù)每個(gè)新原料的實(shí)際情況具體判斷。
（a）首次注冊(cè)或備案時(shí)，不需提交，但在三年監(jiān)測(cè)期內(nèi)需提交長(zhǎng)期保存試驗(yàn)資料。
（b）原料具有紫外吸收特性時(shí)需提交該項(xiàng)試驗(yàn)資料。
（c）植物原料（單一成分純度≧80%除外）不需提交毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料

    2、其他測(cè)試要求
1）.原料一致性評(píng)價(jià)： 解決同一原料，不同供應(yīng)商，客戶要如何選擇性價(jià)比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商，不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問(wèn)題。
2）.成品一致性評(píng)價(jià)： 解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問(wèn)題、成分含量一致性問(wèn)題，防止代工廠以次充好、偷工減料的問(wèn)題。

化妝品新原料檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，依托中科院廣州化學(xué)研究所的科研實(shí)力，可開展化妝品新原料檢測(cè)注冊(cè)備案，是專業(yè)的化妝品檢測(cè)備案服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有特殊化妝品備案檢測(cè)資質(zhì)，符合《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》關(guān)于化妝品檢驗(yàn)資質(zhì)要求，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)。