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　　一次性衛(wèi)生用品如衛(wèi)生巾、尿布等，直接或間接與人體接觸，其衛(wèi)生狀況直接影響使用者的健康。檢測可以確定產(chǎn)品是否污染及其污染程度，控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保使用有效性和安全性?。例如，細(xì)菌菌落總數(shù)超標(biāo)、異常氣味與異物等問題可能導(dǎo)致皮膚和粘膜的不良刺激與過敏反應(yīng)?。一次性使用衛(wèi)生用品消毒效果檢測評價有哪些方法？

　　一次性使用衛(wèi)生用品消毒效果檢測評價方法

　　GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》中，消毒效果檢測評價方法在附錄C中。以下是其主要內(nèi)容：

　?。?）消毒效果生物監(jiān)測評價

　　指示微生物選擇：根據(jù)消毒方法和產(chǎn)品類型選擇合適的指示微生物。例如，環(huán)氧乙烷消毒通常選擇枯草桿菌黑色變種芽孢；濕熱消毒可選擇嗜熱脂肪桿菌芽孢等。

　　菌片制備與使用：將指示微生物制備成一定濃度的菌片，用于模擬產(chǎn)品受污染的情況。在消毒前，將菌片放置在產(chǎn)品或生產(chǎn)環(huán)境的特定部位，消毒后進(jìn)行培養(yǎng)和計數(shù)，以評估消毒效果。

　　消毒效果判定：

　　對于消毒級一次性使用衛(wèi)生用品，采用環(huán)氧乙烷消毒時，對枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.00；采用濕熱消毒時，對嗜熱脂肪桿菌芽孢的殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.00。

　　采用其他消毒方法時，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果，確定對指示微生物的殺滅效果符合消毒級產(chǎn)品的要求。

　?。?）消毒效果化學(xué)監(jiān)測評價（如適用）

　　消毒劑濃度監(jiān)測：使用合適的化學(xué)檢測方法，定期監(jiān)測消毒過程中使用的消毒劑濃度，確保其在有效范圍內(nèi)。例如，使用化學(xué)指示卡、濃度試紙或儀器分析等方法檢測環(huán)氧乙烷、過氧化氫等消毒劑的濃度。

　　殘留量檢測：對于可能殘留消毒劑的產(chǎn)品，如經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒的一次性使用衛(wèi)生用品，應(yīng)檢測其環(huán)氧乙烷殘留量。消毒后產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤250μg/g，上市時產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。檢測方法可按照附錄D的要求執(zhí)行。

　?。?）消毒效果物理監(jiān)測評價（如適用）

　　溫度、壓力等參數(shù)監(jiān)測：對于濕熱消毒、干熱消毒等物理消毒方法，應(yīng)監(jiān)測消毒過程中的關(guān)鍵物理參數(shù)，如溫度、壓力、時間等。使用溫度記錄儀、壓力傳感器等設(shè)備，確保消毒過程在規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)進(jìn)行，以保證消毒效果的一致性和可靠性。

　　設(shè)備性能驗(yàn)證：定期對消毒設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證和維護(hù)，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期的消毒效果。例如，對環(huán)氧乙烷滅菌器進(jìn)行真空度測試、泄漏測試，對濕熱滅菌器進(jìn)行熱分布均勻性測試等。